News Update - oryor.com 

News Update

อย. เผยกฎใหม่ การต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

วันที่สร้าง : 06-09-2018

           อย. แจงกฎระเบียบใหม่เกี่ยวกับการจดแจ้ง และต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 30 สิงหาคม 2561 โดยกำหนดให้ใบรับจดต้องต่ออายุภายใน 180 วัน ก่อนวันสิ้นอายุ มิฉะนั้นอาจต้องเสียค่าปรับ สามารถดำเนินการได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อย. หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือยื่นผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของ อย.

           เภสัชกร สมชาย ปรีชาทวีกิจ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีหน้าที่ความรับผิดชอบในการกำกับดูแลคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง เพื่อคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้รับความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง โดยมาตรา 15 ตาม พ.ร.บ. เครื่องสำอาง พ.ศ.2558 และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 30 สิงหาคม 2561 กำหนดให้ใบรับจดแจ้งมีอายุ 3 ปี นับจากวันที่ออกใบรับจดแจ้ง ผู้ที่ประสงค์จะต่ออายุ ต้องยื่นคำขอต่ออายุ ภายใน 180 วันก่อนวันสิ้นอายุ กรณีที่ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุ แต่ไม่เกิน 1 เดือน ผู้จดแจ้งสามารถขอผ่อนผันและแสดงเหตุผลประกอบการยื่นคำขอต่ออายุได้ แต่ต้องชำระค่าปรับรายวัน วันละ 500 บาท หากเป็นนิติบุคคลจะต้องชำระค่าปรับในฐานะนิติบุคคลและกรรมการ รวมเป็นค่าปรับวันละ 1,000 บาท หากใบรับจดแจ้งสิ้นอายุเกิน 1 เดือน ผู้จดแจ้งไม่สามารถต่ออายุใบรับจดแจ้งนั้นได้ และหากประสงค์จะผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางนั้นต่อไปจะต้องยื่นคำขอจดแจ้งใหม่ และจะได้รับเลขที่ใบรับจดแจ้งใหม่

          ทั้งนี้ สำหรับสถานประกอบการตั้งอยู่ในเขตกรุงเทพมหานคร สามารถยื่นคำขอต่ออายุได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ส่วนสถานประกอบการในต่างจังหวัด ยื่นได้ที่สำนักสาธารณสุขจังหวัดที่สถานประกอบการนั้นตั้งอยู่ หรือยื่นผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของ อย. และชำระค่าคำขอ ฉบับละ 100 บาท ค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบรับจดแจ้ง ฉบับละ 900 บาท กรณีวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบรับจดแจ้ง ฉบับละ 500 บาท

           รองเลขาธิการฯ กล่าวในตอนท้ายว่า อย. ขอให้ผู้ประกอบการผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางหมั่นตรวจดูวันสิ้นอายุในรับจดแจ้งเครื่องสำอางของตนอยู่เสมอ และอย่านิ่งนอนใจ มิฉะนั้นอาจต้องเสียค่าปรับตามกฎหมายโดยไม่จำเป็น หรือไม่สามารถต่ออายุได้ ต้องยื่นจดแจ้งใหม่แทน